ISO 13485:2016 内审员课程(实践版)

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课程描述     

劳氏质量认证“ISO 13485 2016内审员”课程是适用于ISO 13485体系知识学习(新旧版对照的方式,每个更改的评论依据),以及对组织质量管理体系进行有效性审核,并且让学员能力不断提高的一门课程。

通过对各种产品的流程和案例进行分析的方式解释标准的理解和技术要求,以模拟实战的形式讲解审核技巧, 课程方式新颖,内容生动,对企业的质量战略提升以及引入新标准具有极大的帮助。       

培训目标

完成本课程的学习,学员将能够
  • 解释ISO 13485(新旧版)管理体系标准的架构和范围以及更新目的
  • 对新旧版的标准条款进行解释和案例分析,并覆盖每个要求现行条件下的国际标准和技术指南
  • 流程审核介绍(八卦图),执行基于过程识别、抽样和提问的审核(乌龟图)
  • 书写简洁的不符合项,有效地报告审核
  • 纠正措施的原因识别和跟踪技巧 

课程时长及费用

  • 课程时长:  2天 (2018年6月21-22日)
  • 费用:人民币3,000元 / 2天 / 人(5月31日前报名可享受9折优惠)

目标学员

从事医疗器械的相关人员

更多信息  

本课程也可以为特定组织及其所处环境特别定制。

具体议程:

Day 1 Day 2
09:00 - 09:30 问题展示/具体信息分享 09:00 - 09:30 第一天答疑/具体信息分享
09:30 - 10:00 换版的历史背景 09:30 - 10:30 产品实现过程解读(案例)
10:00 - 10:30 新版标准基本原理(案例) 10:30 - 10:45 茶歇
10:30 - 10:45 茶歇 10:45 - 12:00 产品实现及监视测量解读(案例)
10:45 - 12:00 定义和范围介绍 12:00 - 13:00 午餐
12:00 - 13:00 午餐 13:00 - 14:00 审核基础和流程解读
13:00 - 14:50 体系顶层设计和文件要求条款解读(案例) 14:00 - 15:00 审核策划和报告要求
14:50 - 15:05 茶歇 15:00 - 15:10 茶歇
15:05 - 16:30 管理架构和资源管理解读(案例) 15:10 - 16:30 审核技巧演练
16:30 - 17:00 总结和答疑 16:30 - 17:00 考试

详情联系人 

如需了解该课程更多信息,请联系姚女士,电话:021-51587926,邮件:jeniffer.yao@lrqa.com. 

报名方式 

如果您有兴趣参加,请完成并提交下面在线报名表即可。由于名额有限,报名满额即止,感谢您的关注。  

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*会议当天恕不接待未报名客户,敬请原谅。

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