ISO 13485:2016 主任审核员课程(IRCA注册)

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课程描述     

ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系主任审核员课程是专为医疗器械行业人员而设的高端深度知识课程。本课程特为执行内审和外审(供应商审核)的质量人而制定。

课程将以模拟实战的形式进行讲解,通过对各个领域的剖析,以及对案例进行分析,具体实操ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系主任审核员。      

培训目标

完成本课程的学习,学员将能够
  • 全面理解 ISO 13485:2016质量管理体系的要求
  • 了解EN ISO 14971:2012(ISO 14971 2007)标准—”风险管理在医疗器械的应用”的相关概念
  • 掌握统计理论,灭菌和各国法规要求。
  • 通过小组活动、审核演练、互动讨论和教练式课程等方式深入理解审核原则和如何应用ISO 19011:2011标准来执行有效的审核。

课程时长及费用

  • 课程时长:  5天 (2018年10月15-19日)
  • 费用:人民币15,000元 / 5天 / 人

目标学员

从事医疗器械行业的专业人士;或其他相关领域的工作人员

更多信息  

本课程也可以为特定组织及其所处环境特别定制。

详情联系人 

如需了解该课程更多信息,请联系姚女士,电话:021-51587926,邮件:jeniffer.yao@lrqa.com. 

报名方式 

如果您有兴趣参加,请完成并提交下面在线报名表即可。由于名额有限,报名满额即止,感谢您的关注。  

点击这里进入在线报名

*会议当天恕不接待未报名客户,敬请原谅。

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