医疗器械CAPA大师课程

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课程描述     

本课程是适用于医疗器械制造商对体系运行中的不合格进行原因分析和寻求改进措施的一门课。

尽管有5W,鱼骨图,统计分析等工具,但是具体的原因还是无法找到?本课程基于这一情况,针对根本原因讲解分析思路,寻找原因的突破口,以及对常见错误进行分析,理解其根本原因的背景,并给出如何解决根本原因的思维方法。

本课程通过对各个领域和案例的分析,解释CAPA的系统应用,以模拟实战的形式进行讲解。课程方式新颖,内容生动,对企业的过程质量稳定具有极大的帮助。      

培训目标

  • CAPA相关定义和体系以及法规要求
  • 寻找不符合的原因技巧 (不同流程的原因寻找技巧)
  • 解决不符合的措施技巧  (不同阶段的措施技巧)
  • 措施的验证需要解决哪些问题 (验证的具体方法)

课程内容

CAPA体系介绍和法规要求
  • 国际法规要求
  • 错误的CAPA后果
根本原因识别技巧
  • 三轴理论
  • 工具
解决措施的技巧
  • 三维措施
  • 闭环
  • 增值
  • 参数
  • CA和PA的措施区别
  • 法规的接受要求
验证措施的方法
  • 避免新的问题

CAPA系统的审核

课程时长及费用

  • 课程时长:  2天 (2018年4月23-24日)
  • 费用:人民币3,800元 / 2天 / 人

目标学员

从事医疗器械的相关人员

更多信息  

本课程也可以为特定组织及其所处环境特别定制。

具体议程:

Day 1 Day 2
09:00 - 09:30 问题展示/具体信息分享 09:00 - 09:30 第一天答疑/具体信息分享
09:30 - 10:00 CAPA体系介绍 09:30 - 10:30  解决措施技巧
10:00 - 10:30 各国法规对比 10:30 - 10:45 茶歇
10:30 - 10:45 茶歇 10:45 - 12:00 措施金三角
10:45 - 12:00 错误案例分析 12:00 - 13:00 午餐
12:00 - 13:00 午餐 13:00 - 13:20 如何避免新问题
13:00 - 14:00 根本原因识别技巧 13:20 - 15:00 验证方法思路
14:00 - 14:50 三轴理论 15:00 - 15:10 茶歇
14:50 - 15:05 茶歇 15:10 - 15:40 CAPA系统的保持和审核
15:05 - 16:30 原因识别工具介绍 15:40 - 16:00 总结和答疑
16:30 - 17:00 总结和答疑 16:00 - 17:00 考试

详情联系人 

如需了解该课程更多信息,请联系姚女士,电话:021-51587926,邮件:jeniffer.yao@lrqa.com. 

报名方式 

如果您有兴趣参加,请完成并提交下面在线报名表即可。由于名额有限,报名满额即止,感谢您的关注。  

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*会议当天恕不接待未报名客户,敬请原谅。

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