医疗器械企业之统计技术应用课程

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课程描述     

本课程讲解质量管理体系的13种通用统计工具,如何选择和应用统计方法,详细解读统计思想,如何避免错误使用统计工具,包含可信度和可靠度的确定方法,统计推断,产品规格的决策方法,过程能力分析,实验设计,假设检验,方差分析,回归分析。

通过对各个领域和案例的分析,解释统计技术的应用,以模拟实战的形式进行讲解。课程方式新颖,内容生动,对企业的过程质量稳定具有极大的帮助。  

培训目标

完成本课程的学习,学员将掌握
  • 解释统计技术及其价值(三大核心价值)
  • 医疗器械统计应用基本原理和法规要求
  • 应用统计技术的分类(类别和要求)
  • 统计技术的应用步骤介绍
  • 医疗器械企业管理体系的哪些环节各自需要什么样的统计技术
  • 如何应用统计技术(各种工具的使用,例如:minitab) 
  • 分析利用(公告机构和FDA的思维)

课程内容

适用于医疗器械制造商对产品的设计研发(包括风险管理),生产制造,质量控制,临床应用等领域对统计技术进行合理应用的要求。
  • 体系每个活动的要求如何应用统计技术(涵盖多个国家指引性标准和指南以及目前的统计思维模式)
  • 利用统计技术对组织质量管理体系进行改进
  • 通过对各个领域和案例进行分析的方法解释统计技术及其应用
  • 对企业的战略提升以及产品上市监管和体系保持具有极大的帮助

课程时长及费用

  • 课程时长:  2天,2018年7月16-17日 09:00-17:00
  • 费用:人民币4,500元 / 2天 / 人

目标学员

  • 从事医疗器械行业的专业人士
  • 其他相关领域的工作人员

更多信息  

本课程也可以为特定组织及其所处环境特别定制。 

详情联系人

如需了解该课程更多信息,请联系姚女士,电话:13701746283 / 021-51587926,邮件:jeniffer.yao@lrqa.com. 

报名方式 

如果您有兴趣参加,请完成并提交下面在线报名表即可。由于名额有限,报名满额即止,感谢您的关注。  

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*会议当天恕不接待未报名客户,敬请原谅。

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