医疗器械

近年来,医疗监管领域正在经历最重大的变革,因此需要掌握最新的监管情报,以及这些变化如何影响您的组织。

作为拥有20多年医疗领域经验的领先认证机构及公告机构(Notified Body),劳氏的医疗技术专家和行业专家可提供一流的医疗质量保障,可提供欧盟CE标志产品认证以及培训服务,使您在产品生命周期的任何阶段都能掌握相关知识,并及时推出市场。

与其他公告机构不同的是,我们独特的审核方法确保我们真正了解您的长期业务目标,从而降低业务风险,提高管理体系的有效性,效率和持续改进。

作为英国劳氏集团(Lloyd's Register Group)的一部分,我们在医疗器械专业领域,CE标志和质量保证方面的工作有助于确保一系列消费品和医疗设备的安全性,使我们能够直接对劳氏集团保护生命财产的重要使命做出贡献。

如欲详细了解劳氏如何帮助您满足您的要求,请致电4008072828或发送电子邮件至:sales.china@lrqa.com

即将举行的公开课培训

高级医疗器械过程确认工程师课程

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本课程适用于医疗器械制造商对产品的设计开发转移中,对过程进行确认并符合FDA、欧盟以及CFDA的法规要求的一门课。

医疗器械企业之统计技术应用课程

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本课程讲解质量管理体系的13种通用统计工具,如何选择和应用统计方法,详细解读统计思想,如何避免错误使用统计工具,包含可信度和可靠度的确定方法,统计推断,产品规格的决策方法,过程能力分析,实验设计,假设检验,方差分析,回归分析。

ISO 13485:2016 主任审核员课程(IRCA注册)

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ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系主任审核员课程是专为医疗器械行业人员而设的高端深度知识课程。本课程特为执行内审和外审(供应商审核)的质量人而制定。欢迎报名参加!

药械组合产品注册的法规要求

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通过对各个领域和案例进行分析的方式,本课程将解释MDR法规在药械组合产品方面的实际应用。