劳氏获加拿大最新版医疗器械标准认可

加拿大标准委员会(SCC)在实施转版审核后确认劳氏(LR)获得ISO 13485:2016认证认可,通过了加拿大医疗器械合格评定体系(CMDCAS)要求。

劳氏集团在北美地区的LRQA-此次获得ISO 13485认可的认证机构,现在可以按照国际医疗器械质量管理体系标准的最新版本提供认证服务,该标准与全球监管环境相吻合。 2015年12月,加拿大卫生部确认,医疗器械单一审核计划(MDSAP)将取代CMDCAS,并且从2019年1月起,只接受MDSAP证书。

劳氏北美的医疗器械高级技术经理Susan Mecca评论说:“我们很高兴获得最新版ISO 13485认证的认可。最新版标准有助于组织提高绩效,并使其管理体系更加强大。医疗器械组织应在2019年1月前转版至MDSAP,2019年3月前转版至新版ISO 13485,我们拥有丰富的资源和培训,为您的这旅程提供支持。“

随着所有主要的ISO标准被修订,LRQA一直处于对外沟通变化的最前沿。我们提供一系列审核服务以及公开培训和企业内培训课程,旨在帮助全球组织顺利无忧实现新标准转版。

更多关于ISO标准修订的消息,可发邮件至sales.china@lrqa.com或拨打 400 807 2828。