《承压设备指令》修订:为何现在修改,有何变更?

Colin Pimley——技术经理,Lloyd’s Register Verification 

欧盟承压设备指令(PED97/23/EC)17年来第一次进行修订。除了采用新的编号——2014/68/EU——以外,还有一些会对承压设备制造商、进口商和分销商造成影响的其他变更。

为何现在进行修订?

有两大关键因素:

  1. 目前PED关于流体组别的分类(1或2)是基于PED第九条进行的(如67/548/EEC指令),这一分类依据将从2015年6月1日起被新的《分类、标签和包装法规》正式取代。
  2. “新立法框架”:这是欧盟主导的一项大规模倡议,将9项欧共体“新方法”指令纳入2008年通过的“新立法框架”(NLF)。欧盟委员会称,面对来自虚假认证设备日益激烈的竞争,NLF旨在精简和简化承压设备的上市规则。欧盟委员会还指出,本次修订将降低企业的守法成本

值得注意的是,本次变更被归类为与NLF“保持一致”,因为以下方面没有发生变更:

  • PED的范围
  • 危险类别表

虽然在基本安全要求(ESR)方面并无更改,但PED的基本安全理念发生了变化。现在,制造商需承担分析承压设备的风险及隐患的义务。这需要进行更多的调查和解读才能充分评估其对制造商和第三方认证机构的影响。

根据新PED指令:“由合规性评估机构根据指令97/23/EC出具的证书和决定在本指令下均有效。” 所以现有的认证仍然有效。

过渡期有何时间表?

新版PED已于2014年6月27日刊登在欧盟官方公报,20天后生效。我们现在处于“试运行”阶段,在此期间各成员国必须引用其国家法律、法规和行政规定,以赋予该指令法律效力。此期间的关键日期如下:

  • 2014/68/EU第13条试运行截止日期:2015年2月28日
  • 适用日期:自2015年6月1日起
  • 2014/68/EU其他条款试运行截止日期:2016年7月18日
  • 适用日期:自2016年7月19日起

点击此处,下载列有关键阶段的可打印时间表。

各种变更

此次PED的变更范围较广,从如何对流体进行分类、对制造商和认证机构有哪些要求,到合规性评估流程,不一而足。从高层面来说:

  • 重新命名某些合规性评估模式,重新编排了对制造商和第三方认证机构的要求。 
  • 重新编排所有序言、条款和附件,以与NLF的“参考规定”保持一致;
    • 37则新序言
    • 31项新条款
    • 减少一个附件
  • 第9条:流体分类的变更自2015年6月1日起生效

进口商和分销商:欢迎参阅PED

“NLF”的一个特点是不仅仅认为只有制造商有责任确保进入欧盟市场的产品绝对安全、符合标准。为了做到这一点,整个供应链都必须发挥自身作用,因此,新版PED引进了术语“经济经营者”,并规定每个经营者的法律责任。

如果您满足以下条件,您就是经济经营者:

  • 制造商
  • 地处欧盟以外的制造商的授权代表
  • 进口商
  • 分销商

此次修订还明确指出,如果进口商或经销商以自己的名义或商标将承压设备或组装件投放市场,或以某种方式对设备进行改装,将被视为制造商,从而必须为产品合规性(包括合规性评估)承担法律责任。有关“经济经营者”的角色和责任、“投放市场”和“在市场上有售”这两个NLF概念,以及对经济经营者的影响,包括从97/23/EC过渡到2014/68/EU对您造成的影响,将在后续的文章中详细解释。

合规性评估模式的变更

一些合规性评估模式的名称有如下变更。在某种层面上,这只是与NLF“参考条款”保持一致的另一种表现形式,但在这些及其他所有模式的编排和制造商及第三方认证机构应承担的义务方面,还有更多根本性变更。劳氏正在审核,将在今后撰文讨论。

7/23/EC

2014/68/EU
A1 A2
B1 B (设计)
B B (生产)
C C2

以下是模式现在的分属类别:

  • 第I类 = 模式A
  • 第II类 = 模式A2、D1、E1
  • 第III类 = 模式B(设计)+D、B(设计)+F、B(生产)+E、B(生产)+C2、H
  • 第四类 = 模式B(生产)+D、B(生产)+F、G、H1

流体分类变更

如上所述,2014/63/EU将于2016年7月19日起全面生效,因此尚有时间准备。但是,部分新版PED将于2015年6月1日起生效,即:第3章第13条“承压设备分类”。

对该条款进行修订的原因是《分类、标签和包装(CLP)法规》(EC1272/2008)将取代《危险物质指令》- 67/548/EEC,目前后者在PED中将流体归为第1组别或第2组别。

欧盟委员会开展的影响评估显示,几乎没有物质会因本次变更而真正改变其在PED中的组别。但制造商和第三方认证机构必须熟悉新的要求,以便将其应用于2015年6月1日之后投放市场的新设备。我们拟在不久的将来向经济经营者提供进一步指导意见,引导他们顺利通过这个过渡期。

劳氏还在继续研究新版PED的措辞,以充分了解对我们这样的PED第三方认证机构以及所有经济经营者产生的影响。请在这里注册申请我们的新闻通讯。

此外,我们还希望了解您对承压设备指令的变更有何问题。您可点击此处提问,我们将在今后的帖子中回答您的问题。

作者简介:
Colin Pimley是Lloyd’s Register Verfication(LRV)的技术经理,LRV隶属于劳氏集团,是众多客户指定的第三方认证机构,提供包括PED在内各种认证服务。作为注册机械工程师,他在承压设备领域工作了30多年,最初担任设计工程师,后来开始从事独立的合规性评估。他在英国和欧洲的PED第三方认证机构中代表劳氏工作,能够高效地向劳氏及其他利益相关者提供信息,指导他们顺利通过这次重要的过渡期。

更多信息:
承压设备指令(PED):概述——欧盟委员会网站:ec.europa.eu/growth/sectors/pressure-gas/pressure-equipment/directive_en
PED EC 2014/68/EU – 完整文本:http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L:2014:189:FULL&from=EN%20
CLP法规、指南和档案:ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/classification-labelling_en
2014年欧盟蓝色指南

另外,我们也想知道什么问题你改变压力设备指令。您可以在表单中填写下方向我们提问,我们将回答您的问题在以后的文章。