公开活动

在这里,您可以看到我们即将举办或参加的、或已经举办或参加的研讨会、工作坊、展会等活动的信息。欢迎您关注!

 

即将举行的公开课培训

高级医疗器械过程确认工程师课程

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本课程适用于医疗器械制造商对产品的设计开发转移中,对过程进行确认并符合FDA、欧盟以及CFDA的法规要求的一门课。

医疗器械企业之统计技术应用课程

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本课程讲解质量管理体系的13种通用统计工具,如何选择和应用统计方法,详细解读统计思想,如何避免错误使用统计工具,包含可信度和可靠度的确定方法,统计推断,产品规格的决策方法,过程能力分析,实验设计,假设检验,方差分析,回归分析。

医疗器械风险管理课程

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本课程适用于医疗器械在全生命周期中对风险管理知识的学习和应用,尤其针对欧盟CE、FDA和CFDA,以及全球医疗器械行业的角度对风险管理进行讲解和演练。

ISO 13485:2016 主任审核员课程(IRCA注册)

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ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系主任审核员课程是专为医疗器械行业人员而设的高端深度知识课程。本课程特为执行内审和外审(供应商审核)的质量人而制定。欢迎报名参加!

药械组合产品注册的法规要求

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通过对各个领域和案例进行分析的方式,本课程将解释MDR法规在药械组合产品方面的实际应用。

8. 医疗器械质量管理体系

9. 体系整合

管理体系整合导论