监管要求很严格,您需要经验丰富的合作伙伴。
复杂的健康护理和医疗领域一直发生调整和变化。 新医疗器械法规的引入广受欢迎,而且是多年来医疗器械制造领域最重要的发展之一。 虽然这一举措旨在解决一些与医疗器械相关的问题,但整个行业还面临着其他一些重大挑战,其中许多都以在技术不断进步的时期保持患者安全,保护患者信息为核心。
在英国劳盛 (LRQA),我们认识到每个组织及其流程都独一无二。 我们为医疗器械行业的组织提供一系列服务,包括:
— 医疗器械新法规(MDR)培训课程
— 体外诊断器械新法规(IVDR)培训课程
— ISO 13485 经认可的认证及培训课程
— MDSAP 认证及培训课程
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